Mississauga, Canada – ADVANZ PHARMA, une société pharmaceutique spécialisée dont l’orientation stratégique est axée sur les médicaments complexes, a annoncé aujourd’hui l’approbation au Canada de MYTOLACMD (lanréotide), le premier lanréotide générique pour le traitement de l’acromégalie, des tumeurs neuroendocrines entéropancréatiques de grade 1 et un sous-ensemble de grade 2, et du syndrome carcinoïde1. MYTOLACMD a été approuvé par Santé Canada le 28 février 2025.
L’acromégalie est une maladie rare causée par une sécrétion excessive d’hormones de croissance (GH). Elle est en général diagnostiquée chez les adultes de 30 à 50 ans, bien qu’elle puisse affecter les personnes à tout âge, et est caractérisée par une croissance tissulaire et osseuse rapide, ainsi que par une vaste gamme d’autres symptômes2. Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont des tumeurs rares qui peuvent apparaître n’importe où dans le système neuroendocrinien, lequel régule les hormones3. Les TNE entéropancréatiques commencent à se développer dans l’estomac, l’intestin, l’appendice ou le pancréas.
Selon Brian Canestraro, vice-président et directeur général pour le Canada, « le lancement de MYTOLACMD au Canada représente une occasion importante de permettre au système de soins de santé de réaliser des économies tout en maintenant notre engagement à l’égard des soins aux patients. Alors qu’ADVANZ PHARMA Canada Inc. lance ce traitement important sur le marché canadien, nous mettrons à profit notre programme complet de soutien aux patients et nos vastes capacités organisationnelles pour assurer la continuité du soutien aux patients traités par le lanréotide. Notre solide infrastructure et notre expérience bien établie dans le traitement innovateur des maladies rares vont nous permettre d’offrir cette solution rentable sans compromettre la qualité des soins que les patients méritent.
À propos de MYTOLACMD (lanréotide)
MYTOLACMD (lanréotide [sous forme d’acétate de lanréotide] injectable) est indiqué pour1 :
- Le traitement au long cours des patients adultes atteints d’une acromégalie résultant d’adénomes hypophysaires, qui ont présenté une réponse inadéquate au traitement chirurgical ou à la radiothérapie ou qui ne peuvent pas être traités par ces méthodes.
- Le soulagement des symptômes associés à l’acromégalie. Le traitement de l’acromégalie vise à diminuer les taux d’hormone de croissance (GH) et de facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) ajustés en fonction de l’âge et, si possible, à les ramener à la normale.
- Le traitement des tumeurs neuroendocrines entéropancréatiques chez les patients adultes atteints d’une maladie localement avancée ou métastatique non résécable de grade 1 ou de grade 2 à indice Ki67 < 10 %, en vue de ralentir la progression.
L’efficacité du lanréotide s’appuie sur une étude de phase III contrôlée par placebo qui a mis en évidence une amélioration de la survie sans progression chez les patients atteints d’une maladie stable, selon les critères RECIST (taux de croissance < 20 %), sur une période de 12 à 24 semaines. Aucune amélioration de la survie globale n’a été observée. Les données sur les tumeurs de l’intestin postérieur étaient limitées. - Le traitement du syndrome carcinoïde chez les patients adultes; l’utilisation de MYTOLACMD permet de réduire la fréquence d’administration des analogues de la somatostatine à courte durée d’action comme médicaments de secours.
MYTOLACMD est fourni dans une seringue stérile préremplie, présentée dans une boîte qui contient également une aiguille à usage unique munie d’un protège-aiguille qui la couvre et se verrouille automatiquement autour d’elle après l’administration du produit pour aider à prévenir les blessures par piqûre d’aiguille1. MYTOLACMD est à usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture. Aucune reconstitution n’est nécessaire.
À propos d’ADVANZ PHARMA
Partenaire de choix dans le domaine des médicaments spécialisés et hospitaliers et dans le traitement des maladies rares
ADVANZ PHARMA est une société pharmaceutique mondiale qui a pour mission d’améliorer la vie des patients en leur fournissant et en améliorant les médicaments spécialisés, hospitaliers et de traitement des maladies rares sur lesquels ils comptent. Notre siège social est à Londres (R.-U.). Nous commercialisons nos produits dans plus de 90 pays dans le monde et disposons d’une présence commerciale directe dans plus de 20 pays, y compris dans des pays clés en Europe, aux États-Unis, au Canada et en Australie, et d’un Centre d’excellence à Mumbai (Inde), ainsi qu’un réseau mondial bien établi de partenaires de distribution et de commercialisation. Le portefeuille et le pipeline de produits d’ADVANZ PHARMA sont composés de médicaments innovants, de médicaments génériques et de biosimilaires spécialisés, ainsi que de médicaments de marque. Nos produits couvrent une vaste gamme de domaines thérapeutiques, y compris l’hépatologie, la gastroentérologie, les anti-infectieux, les soins critiques, l’endocrinologie, l’oncologie, le SNC et, de façon plus générale, les maladies rares. Notre ambition est d’être le partenaire de choix pour la commercialisation des médicaments spécialisés, hospitaliers et de traitement des maladies rares en Europe, au Canada et en Australie. Dans cette optique, nous collaborons avec des sociétés biopharmaceutiques et de développement pour mettre de nouveaux médicaments à la disposition des patients. Nous ne pouvons y parvenir qu’avec le soutien de nos employés dévoués et hautement qualifiés, fidèles aux valeurs de notre société prônant l’esprit d’entreprise, la rapidité et l’intégrité.
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Références
- Monographie de produit MYTOLACMD. ADVANZ PHARMA Canada, Inc. 28 fév. 2025.
- NHS. « Acromegaly. » Accessible à : https://www.nhs.uk/conditions/acromegaly/. Consulté en mars 2025.
- Société canadienne du cancer. « Qu’est-ce qu’une tumeur neuroendocrine? » Accessible à : https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/neuroendocrine-tumours/what-are-neuroendocrine-tumours.
Consulté en mars 2025.